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實驗室建設

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實驗室CMA資質認證

在中國目前存在三種實驗室認可模式:計量認證、審查認可和實驗室認可,其中計量認證和審查認可統(tǒng)稱為資質認定。三者的主管部門、考核目的和考核內容均相同。資質認定針對的是第三方實驗室,為強制性要求;實驗室認可針對第一方、第二方、第三方實驗室,且含有校準實驗室以及將檢測/校準作為檢查和產品認證工作一部分的實驗室,為自愿性要求。

CMA認證

實驗室CMA認證的受理范圍:

檢驗檢測機構從事下列活動,應當取得CMA資質認定:

1. 為司法機關作出的裁決出具具有證明作用的數據、結果的;

2. 為行政機關作出的行政決定出具具有證明作用的數據、結果的;

3. 為仲裁機構作出的仲裁決定出具具有證明作用的數據、結果的;

4. 為社會經濟、公益活動出具具有證明作用的數據、結果的;

5. 其他法律法規(guī)規(guī)定應當取得資質認定的。

簡單來說就是只要你的檢測數據不是內部使用,需要做證明用,那你們實驗室就需要過實驗室CMA認證。

實驗室CMA認證的審批條件:

過CMA認證首先需要您的實驗室具備以下條件

申請材料齊全且符合“申請材料的要求”。具備以下全部條件:

依法成立并能夠承擔相應法律責任的法人或者其他組織;

具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術人員和管理人員;

具有固定的場所,工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求;

具備從事檢驗檢測活動所需的檢驗檢測設備設施;

具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的管理體系;

符合有關法律法規(guī)或者標準、技術規(guī)范規(guī)定的特殊要求。

簡單來說,就是要有公司,有相應人員,有場地,有設備,有保證公正,誠信的管理體系。這里需要注意的是公司的營業(yè)范圍要包含檢驗檢測。A項的其他組織還包括:依法取得工商行政機關頒發(fā)的《營業(yè)執(zhí)照》的法人分支機構、特殊普通合作伙伴企業(yè)、民政部門登記的民辦非企業(yè)單位(法人)等符合法律法規(guī)規(guī)定的機構。

實驗室CMA認證的申請材料:

獨立法人檢驗檢測機構(外資檢驗檢測機構參照此項執(zhí)行)CMA認證所需申請資料

《檢驗檢測機構資質認定申請書》(一份,附省質監(jiān)局網站公布格式的電子文本);

法人營業(yè)執(zhí)照、事業(yè)單位法人證書或其他法人證明文件(經營范圍應包含檢驗檢測業(yè)務;實施商事登記制度改革的地區(qū),還應提交經營范圍信息)(一份,需提交原件核對);

組織機構代碼證(一份,需提交原件核對,法人營業(yè)執(zhí)照、組織機構代碼證合并為一證的地區(qū),提交法人營業(yè)執(zhí)照即可);

固定場所產權/使用權證明文件

專業(yè)技術人員、管理人員勞動關系證明,即社保部門蓋章確認的社保證明(一份,需提交原件核對,要求提交三個月或以上社保證明);

檢驗設備獨立調配的證明文件(一份,需提交原件核對);

典型檢驗檢測報告或證書(每個類別一份)(注:適用于首次、擴項,根據評審組長需要再另行提供);

管理體系內審、管理評審記錄(適用于首次、復查評審);

從事特殊領域檢驗檢測人員資質證明(適用時)。

上述提交材料均需加蓋檢驗檢測機構(法人單位)公章。

非獨立法人檢驗檢測機構CMA認證所需申請資料:

非獨立法人在準備實驗室CMA認證資料時,處理以上獨立法人需要準備的材料外,還需要額外準備一下材料:

法人授權文件(一份)

檢驗檢測機構設立批文(一份)

最高管理者的任命文件(一份)

上述實驗室CMA認證中所需要的提交材料都是需要加蓋公章的。變更申請所需的資料筆者在這里就不一一列舉了,實驗室的地址變更,名稱變更,法人性質變更,取消檢驗檢測能力等所需材料都不一樣,有需要這些文件格式的手機找實驗室建設認證首字母來索取。

實驗室CMA認證的辦理時限:

實驗室CMA認證的法定辦理時限資質認定部門應當自收到技術評審結論之日起20個工作日內,作出是否準予許可的書面決定。準予許可的,自作出決定之日起10個工作日內,向申請人頒發(fā)資質認定證書。不予許可的,應當書面通知申請人,并說明理由。

實驗室CMA認證的技術評審時限:

資質認定部門應當自受理申請之日起45個工作日內,依據檢驗檢測機構資質認定基本規(guī)范、評審準則的要求,完成對申請人的技術評審。技術評審包括書面審查和現場評審。技術評審時間不計算在資質認定期限內,資質認定部門應當將技術評審時間書面告知申請人。由于申請人整改或者其他自身原因導致無法在規(guī)定時間內完成的情況除外。評審組在技術評審中發(fā)現申請人存在違法行為的,應當技術向資質認定部門報告。

實驗室CMA認證的整改時限:

評審組在技術評審中發(fā)現有不符合要求的,應當書面通知申請人延期整改,整改期限不得超過30個工作日。逾期未完成整改或者整改后扔不符合要求的,相應評審項目應當判定為不合格。

實驗室CMA認證的辦理流程

第一步:建立體系:檢驗檢測實驗室建立管理體系,并有效運行。

第二步: 提交申請:檢驗檢測實驗室按要求提交實驗室CMA資質認定申請書以及相關資料。

第三步:受理決定:省質量技術監(jiān)督局審查實驗室CMA認證申請資料,作出是否受理的決定。

第四步:文件評審:評審組審查申請資料,確定是否安排現場評審。

第五步:現場評審:對提交實驗室CMA認證的機構進行現場評審。

第六步:整改驗收:需要時,不符合項的整改驗收。

第七步:批準發(fā)證:評定,批準,頒發(fā)認定證書。

第八步:后續(xù)工作:獲得實驗室CMA認證后的監(jiān)督和復評審。


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