問：您好，我是從事招投標(biāo)業(yè)務(wù)的人員，因?yàn)楹芏嗾袠?biāo)文件中都要求“提供具有CMA、CNAS標(biāo)識的第三方權(quán)威檢測報告”，此選項(xiàng)可能排斥了潛在的供應(yīng)商，具體情況要看CMA、CNAS標(biāo)識是否為第三方檢測機(jī)構(gòu)必須具備的資格條件。

財(cái)政部留言回復(fù)此項(xiàng)問題應(yīng)向市場監(jiān)管總局咨詢，所以想問下貴局：CMA、CNAS標(biāo)識是否屬于第三方檢測機(jī)構(gòu)必須具備的資格條件?

國家市場監(jiān)督管理總局：根據(jù)《檢驗(yàn)檢測機(jī)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》，向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)依法取得資質(zhì)認(rèn)定(CMA)。資質(zhì)認(rèn)定是行政許可，具有強(qiáng)制性，而CNAS認(rèn)可是機(jī)構(gòu)自愿行為。企業(yè)實(shí)驗(yàn)室僅獲得CNAS認(rèn)可證書，不能向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果。感謝您對市場監(jiān)管及認(rèn)可檢測工作的關(guān)心與支持。

問：是否有文件規(guī)定第三方電池檢測機(jī)構(gòu)的樣品間的環(huán)境要求?目前是按照室溫20±5℃存放，請問有無相關(guān)文件支持?

國家市場監(jiān)督管理總局：您好，建議您查詢電池檢測相關(guān)國家、地方或團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)文件。

問：將于2021年6月生效實(shí)施的《檢測檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理辦法》第十一條規(guī)定檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在其檢驗(yàn)檢測報告上加蓋檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)公章或者檢驗(yàn)檢測專用章，由授權(quán)簽字人在其技術(shù)能力范圍內(nèi)簽發(fā)。

《獨(dú)立醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范(試行)》對于醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)報告的要求中沒有要求必須蓋檢測單位的公章或檢測專用章，具體要求為：(十一)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)報告或診斷報告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)符合《病歷書寫基本規(guī)范》等規(guī)定，至少應(yīng)當(dāng)包括：

1.檢查單號、標(biāo)本類型、臨床診斷、檢驗(yàn)方法、儀器型號、互認(rèn)項(xiàng)目提示。

2.患者姓名、性別、年齡、獨(dú)立或其聯(lián)鎖經(jīng)營醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室名稱和地址、咨詢電話。

3.其他機(jī)構(gòu)送檢標(biāo)本需注明送檢機(jī)構(gòu)名稱、住院病歷或者門診病歷號。

4.檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)結(jié)果和計(jì)量單位、參考區(qū)間(如適用)、危急值(如適用)、異常結(jié)果提示。

5.檢驗(yàn)者姓名、審核者姓名、標(biāo)本采集時間、接收時間、報告時間。

6.其他需要報告的內(nèi)容和備注信息，如必要時應(yīng)報告與臨床診斷相關(guān)重要信息。

現(xiàn)請問，第三方醫(yī)學(xué)檢測檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢測報告是否需要在報告上加蓋檢測機(jī)構(gòu)的公章或檢測專用章?是否直接適用有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的法律法規(guī)規(guī)章及規(guī)范性文件規(guī)定即可?無需強(qiáng)制要求在檢驗(yàn)報告單上蓋公章或檢測專用章?

國家市場監(jiān)督管理總局：《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦法》第二條規(guī)定“在中華人民共和國境內(nèi)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)從事向社會出具具有證明作用的檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果、報告(以下統(tǒng)稱檢驗(yàn)檢測報告)的活動及其監(jiān)督管理，適用本辦法。法律、行政法規(guī)對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理另有規(guī)定的，依照其規(guī)定?！钡谌结t(yī)學(xué)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)原則上屬于特殊的法律法規(guī)調(diào)整。